Máy Thử Độ Cứng Thuốc Viên Bán Tự Động PTB 430

Liên hệ: 0916 424 731

Dược điển: USP <1217> và EP <2.9.8>
Ứng dụng: Máy thủ độ cứng bán tự động
Model: PTB 430
Hãng sản xuất: Pharma Test
Nước sản xuất: Đức

Hệ thống kiểm tra viên nén 5 trong 1, tích hợp cân phân tích tùy chọn

PTB 430 của Pharma Test là thiết bị kiểm tra viên nén bán tự động, hỗ trợ xác định tối đa 5 thông số trên cùng một mẫu:

Khối lượng
Độ dày
Chiều rộng
Đường kính hoặc chiều dài
Độ cứng (lực làm vỡ viên)

Thiết bị sử dụng mâm xoay để tự động vận chuyển mẫu qua từng trạm đo. Màn hình cảm ứng màu 7 inch hiển thị hướng dẫn thao tác, kết quả và dữ liệu thống kê, giúp người vận hành dễ dàng thiết lập phương pháp và theo dõi quá trình kiểm tra.

PTB 430 được sản xuất phù hợp với yêu cầu của USP <1217> và EP <2.9.8>.

Đo 5 thông số trên cùng một mẫu

PTB 430 được trang bị mâm xoay tiêu chuẩn gồm 20 vị trí, giúp vận chuyển mẫu lần lượt qua:

Trạm cân khối lượng bằng cân phân tích Sartorius tích hợp (tùy chọn)
Trạm đo độ dày tự động (tùy chọn)
Trạm đo chiều rộng
Trạm đo đường kính hoặc chiều dài
Trạm kiểm tra độ cứng

Đối với mẫu có kích thước lớn, người dùng có thể lựa chọn mâm xoay 10 vị trí để thuận tiện hơn khi đặt và căn chỉnh mẫu.

Sau khi hoàn tất phép đo, mẫu vỡ được tự động đưa vào khay chứa có thể tháo rời.

Giao diện vận hành trực quan

Thiết bị sử dụng màn hình cảm ứng màu 7 inch có đèn nền và giao diện đồ họa trực quan. Người dùng đăng nhập bằng tên tài khoản và mật khẩu, sau đó lựa chọn hình dạng mẫu:

Viên tròn
Viên thuôn dài
Viên nang

Các giá trị danh định, giới hạn dung sai, số lượng mẫu và thông tin lô có thể được thiết lập và lưu thành phương pháp kiểm tra. Trong suốt quá trình vận hành, thiết bị hiển thị hướng dẫn rõ ràng cho từng bước.

Hai chế độ kiểm soát lực

PTB 430 cho phép lựa chọn hai chế độ kiểm tra:

Tăng lực tuyến tính
Tốc độ di chuyển không đổi

Tốc độ tăng lực hoặc tốc độ di chuyển có thể được điều chỉnh liên tục để phù hợp với đặc điểm mẫu và hỗ trợ so sánh kết quả với các thiết bị đang sử dụng.

Pharma Test khuyến nghị lựa chọn chế độ tăng lực tuyến tính vì tốc độ tăng lực được kiểm soát trực tiếp bằng cảm biến lực điện tử, thuận tiện cho việc kiểm tra và thẩm định hoạt động của thiết bị.

Ngoài ra, PTB 430 có chương trình riêng dành cho viên nang, cho phép đầu đo tiếp xúc và nén mẫu mà không làm vỡ mẫu.

Quản lý phương pháp và dung sai

Hệ thống quản lý phương pháp cho phép thiết lập:

Giá trị danh định của từng thông số
Số lượng mẫu cần kiểm tra
Các thông số đo cần kích hoạt
Giới hạn dung sai

Thiết bị hỗ trợ ba mức đánh giá dung sai:

T1
T2
Không hợp lệ

Dung sai có thể được thiết lập theo giá trị tuyệt đối hoặc tỷ lệ phần trăm. Người dùng cũng có thể kích hoạt hoặc tắt riêng từng trạm đo, chẳng hạn chỉ kiểm tra độ cứng mà không đo các thông số còn lại.

Quản lý người dùng

PTB 430 hỗ trợ tối đa 100 tài khoản người dùng. Mỗi tài khoản được bảo vệ bằng tên đăng nhập và mật khẩu, đồng thời có thể được phân quyền cho các thao tác:

Thực hiện phép kiểm tra
Chỉnh sửa phương pháp
Hiệu chuẩn thiết bị
Thực hiện dịch vụ kỹ thuật
Thay đổi cài đặt
Quản lý người dùng

Hiển thị, in và truyền dữ liệu

Trong quá trình kiểm tra, kết quả của từng mẫu được hiển thị dưới dạng bảng. Khi hoàn tất một lượt chạy, thiết bị có thể hiển thị dữ liệu tổng hợp và thống kê, bao gồm:

Giá trị trung bình
Độ lệch chuẩn tuyệt đối
Độ lệch chuẩn tương đối
Giá trị nhỏ nhất
Giá trị lớn nhất

Kết quả có thể:

In bằng máy in tích hợp
In qua máy in bên ngoài
Xuất dữ liệu qua cổng USB-C
Truyền đến LIMS hoặc hệ thống bên ngoài qua giao tiếp nối tiếp

Báo cáo có thể bao gồm kết quả của từng mẫu, thông tin sản phẩm, ngày giờ, người vận hành, số sê-ri thiết bị và dữ liệu thống kê.

Hiệu chuẩn và kiểm tra thiết bị

Cảm biến lực có thể được hiệu chuẩn tĩnh trên toàn bộ dải đo bằng các quả cân chuẩn có khả năng truy xuất nguồn gốc. Thiết bị hỗ trợ kiểm tra tối thiểu ba điểm để đánh giá độ tuyến tính của cảm biến.

PTB 430 cũng tương thích với thiết bị hiệu chuẩn cầm tay PTB digiCAL, hỗ trợ hiệu chuẩn và điều chỉnh lực đến 1.000 N mà không cần sử dụng quả cân.

Các trạm đo độ dày, chiều rộng và đường kính hoặc chiều dài sử dụng các khối chuẩn được chứng nhận để hiệu chuẩn và điều chỉnh.

Đặc điểm nổi bật

Đo tối đa 5 thông số trên cùng một mẫu
Mâm xoay tự động vận chuyển mẫu
Hai chế độ kiểm soát lực
Màn hình cảm ứng màu 7 inch
Quản lý phương pháp và dung sai
Quản lý tối đa 100 người dùng
Lưu tối đa 100 phương pháp
Kiểm tra tối đa 200 mẫu mỗi lượt
Máy in báo cáo tích hợp
Kết nối trực tiếp với LIMS
Chương trình kiểm tra viên nang
Tích hợp quy trình hiệu chuẩn nhiều điểm
Phù hợp USP <1217> và EP <2.9.8>

Tính năng kỹ thuật

Thông số	Giá trị
Số thông số kiểm tra	5: độ cứng, độ dày, chiều rộng, đường kính/chiều dài và khối lượng
Cơ chế vận chuyển mẫu	Mâm xoay 20 vị trí; tùy chọn mâm xoay 10 vị trí cho mẫu lớn
Dải đo độ cứng PTB 430	2,0–300,0 N
Dải đo PTB 430-500	5,0–500,0 N
Dải đo PTB 430-1000	10,0–1.000,0 N
Độ chính xác đo độ cứng	Tốt hơn ±1 N
Độ phân giải lực	0,1 N
Dải đo độ dày	2,00–20,00 mm
Độ chính xác đo độ dày	Tốt hơn ±0,02 mm
Dải đo chiều rộng và đường kính	2,00–28,00 mm
Độ chính xác đo chiều rộng và đường kính	Tốt hơn ±0,02 mm
Độ phân giải kích thước	0,01 mm
Phương pháp đo khối lượng	Cân phân tích Sartorius tích hợp (tùy chọn)
Dải cân	0,0001–200,0000 g
Độ chính xác cân	0,1 mg
Đơn vị kích thước	mm hoặc inch
Đơn vị độ cứng	N, kp hoặc Sc
Chế độ lực	Tăng lực tuyến tính hoặc tốc độ không đổi
Tốc độ tăng lực	5–250 N/giây
Tốc độ di chuyển	1–5 mm/giây
Màn hình	LCD màu 7 inch, có đèn nền
Phương thức nhập liệu	Màn hình cảm ứng
Số người dùng	Tối đa 100
Số phương pháp	Tối đa 100
Số mẫu mỗi lượt chạy	Tối đa 200
Giao tiếp	2 cổng RS-232 và 1 cổng USB-C
Vật liệu vỏ	Thép không gỉ 304
Nguồn điện	100–240 V AC, 50/60 Hz
Nhiệt độ vận hành	15–35°C
Độ ẩm tương đối	15–80% RH
Kích thước thiết bị	Khoảng 500 × 500 × 400 mm
Khối lượng tịnh	Khoảng 25 kg, không bao gồm phụ kiện tùy chọn
Hồ sơ thẩm định	Bao gồm tài liệu IQ và OQ
Chứng nhận	CE/EMC