PTWS 830 – Thiết bị thử độ hòa tan viên nén 8 vị trí thế hệ mới của Pharma Test

PTWS 830 là thế hệ thiết bị thử độ hòa tan mới nhất của Pharma Test, được thiết kế nhằm nâng cao độ chính xác, độ lặp lại và khả năng tuân thủ trong các phòng kiểm nghiệm dược phẩm. Với giao diện hoàn toàn mới, hệ thống quản lý người dùng nâng cao và audit trail đạt chuẩn 21 CFR Part 11, PTWS 830 mang đến trải nghiệm vận hành hiện đại, trực quan và đáng tin cậy hơn.

1. Giải pháp thử độ hòa tan tối ưu cho phòng QC, QA và R&D

Thế hệ PTWS mới gồm 3 model:

• PTWS 830 – 8 vị trí
• PTWS 1230 – 12 vị trí
• PTWS D630 – 6 + 6 vị trí, hệ truyền động kép (dual-drive)

Các model được phát triển dựa trên phản hồi thực tế từ người vận hành, đảm bảo độ ổn định, tuổi thọ cao và khả năng mở rộng linh hoạt cho phòng thí nghiệm GMP.

2. Giao diện màn hình cảm ứng 7 inch – trực quan, dễ thao tác

Phiên bản mới sử dụng màn hình cảm ứng màu 7 inch với:

• Giao diện đồ họa (GUI) hiện đại, hiển thị rõ ràng trạng thái chạy thử.
• Hoạt ảnh hướng dẫn thao tác trực tiếp trên màn hình.
• Phân quyền người dùng nhiều cấp – đáp ứng yêu cầu quản lý truy cập của GMP.
• Lưu trữ không giới hạn phương pháp thử hòa tan.

Audit Trail đạt chuẩn 21 CFR Part 11

• Ghi lại toàn bộ thao tác: đăng nhập, hiệu chỉnh tham số, chỉnh sửa phương pháp, thay đổi cấu hình.
• Hiển thị đủ giá trị trước – sau khi người dùng thao tác.
• Cho phép lọc theo thời gian, người dùng, loại sự kiện, phương pháp.
• Vận hành mượt khi đeo găng tay phòng thí nghiệm.

3. Cấu hình tiêu chuẩn – đáp ứng đầy đủ USP

PTWS 830 được cung cấp kèm:

• 8 cốc hoà tan chuẩn USP
• 8 trục khuấy
• 8 cánh khuấy (paddle) theo USP Apparatus 2
• Khung máy thép không gỉ phủ sơn tĩnh điện, chống ăn mòn
• Kính bảo vệ mặt trước tăng độ bền và an toàn

Thiết bị đảm bảo tuân thủ các yêu cầu kiểm nghiệm của USP, EP và phù hợp với mọi quy trình thử độ hòa tan trong GMP.

4. Tùy chọn mở rộng – tự động hóa toàn diện

Hệ thống lấy mẫu tự động EPE

• Lấy mẫu định kỳ theo thời gian lập trình.
• Giảm sai lệch thao tác, nâng cao tính lặp lại.
• Chuẩn hóa toàn bộ quy trình cho các lô sản xuất khác nhau.

Hệ thống giám sát nhiệt độ ITM

• Theo dõi và ghi lại nhiệt độ trong từng vessel.
• Đáp ứng yêu cầu kiểm soát nhiệt độ trước – trong khi lấy mẫu theo USP.

Bộ thả viên tự động TM / TMA

• Thả đồng thời tất cả viên vào vessel khi bắt đầu chạy test.
• Đảm bảo tính đồng bộ khi bắt đầu hồ sơ hòa tan.

5. Module gia nhiệt & bơm – thiết kế mới ổn định và dễ bảo trì

Module gia nhiệt và bơm được tách thành một cụm độc lập:

• Vỏ bằng thép không gỉ phủ tĩnh điện, bền và dễ vệ sinh.
• Hệ thống gia nhiệt tích hợp bên trong, không cần cảm biến đặt trong bể hòa tan, giảm rủi ro hư hỏng.
• Nhiều cấp bảo vệ nhiệt và công tắc ngắt nhiệt có thể reset.
• Cung cấp sonde đo nhiệt độ rời để kiểm tra nhiệt độ môi trường hòa tan theo yêu cầu USP.

6. Bể hòa tan (water bath) thế hệ mới – tăng lưu thông & độ ổn định

Thiết kế bể hòa tan hoàn toàn mới:

• Nắp bể bằng hợp kim nhôm – ổn định hình dạng, không biến dạng khi gia nhiệt.
• Vị trí vessel được cố định bằng vòng định tâm và khóa bayonet 3 ngả.
• Bể và nắp đều tháo rời được, thuận tiện cho vệ sinh định kỳ.
• Ống tuần hoàn nước được mở rộng → tăng gấp đôi lưu lượng, giúp phân bố nhiệt đồng đều hơn.
• Không cần dùng bộ khuếch tán nước như các model cũ.

7. Hệ thống vệ sinh và cơ cấu nâng hạ tự động

• Tương thích với bộ vệ sinh đường dẫn mẫu và module EPE.
• Cốc vệ sinh gắn từ tính giúp định vị đầu lấy mẫu chính xác khi rửa.
• Cơ cấu nâng hạ điện tử lập trình được tối đa 16 vị trí, đáp ứng toàn bộ chu kỳ vận hành & vệ sinh.

Kết luận – Giải pháp thế hệ mới cho thử độ hòa tan

PTWS 830 là lựa chọn lý tưởng cho các phòng kiểm nghiệm dược phẩm cần:

• Thiết bị ổn định – chính xác – lặp lại cao
• Giao diện hiện đại, dễ sử dụng
• Tuân thủ đầy đủ GMP, USP, EP, 21 CFR Part 11
• Khả năng mở rộng lên hệ thống lấy mẫu tự động