Thiết bị khử trùng bề mặt bằng khí cho phòng sạch GMP Phileas® Control

Phileas® Control là thiết bị khử khuẩn bề mặt bằng khí (ASD) tự động hoàn toàn, độ chính xác cao, được thiết kế chuyên biệt cho:

• Phòng sạch GMP (Class B, khu vực vô trùng)
• Sản xuất dược phẩm, sinh học
• Khu vực kiểm soát nhiễm chéo nghiêm ngặt

Thiết bị sử dụng công nghệ MicroDrop® (phun sương khô không làm ướt) giúp:

• Phân bố đồng đều dung dịch khử khuẩn
• Bao phủ cả bề mặt khó tiếp cận
• Không để lại dư lượng sau xử lý

Công suất & phạm vi xử lý

• Thể tích xử lý: lên đến 165 m³
• Tối ưu cho phòng sạch quy mô nhỏ – trung bình

Tính năng nổi bật

• Công nghệ phun sương khô 5–10 µm → phủ đều, không làm ướt bề mặt
• Tích hợp PLC Siemens + màn hình điều khiển
• RFID tự động nhận diện hóa chất → tránh sai sót vận hành
• Tùy chọn cảm biến H₂O₂ → kiểm soát nồng độ trong quá trình xử lý
• Kết nối công nghiệp:
  • Modbus
  • RJ45 / Ethernet
  • Tích hợp BMS / SCADA / HVAC
• Tuân thủ:
  • EN 17272
  • GMP Annex 11
  • 21 CFR Part 11

Kiểm soát – truy xuất dữ liệu – tuân thủ

• Audit trail đầy đủ (theo GMP & 21 CFR Part 11)
• Quản lý người dùng, phân quyền truy cập
• Báo cáo chu trình khử khuẩn (PDF)
• Truy xuất dữ liệu đầy đủ, không thể chỉnh sửa
• RFID ghi nhận:
  • Lô hóa chất
  • Hạn sử dụng
    → Đảm bảo data integrity tuyệt đối trong môi trường GMP

Tích hợp hệ thống

Phileas® Control có thể:

• Kết nối hệ thống quản lý tòa nhà (BMS)
• Đồng bộ với HVAC và hệ thống cửa
• Tích hợp SCADA để giám sát toàn bộ quy trình khử khuẩn

→ Phù hợp cho nhà máy dược hiện đại (Annex 1 – EU GMP)

Nguyên lý khử khuẩn 3 bước

1. Phun sương (Diffusion)

• Công nghệ MicroDrop tạo sương khô
• Bao phủ toàn bộ bề mặt

2. Thời gian tiếp xúc (Contact time)

• Hạt nhỏ bay hơi nhanh
• Tiêu diệt vi sinh vật hiệu quả

3. Thông khí (Aeration)

• Phục hồi môi trường sau khoảng 20 lần trao đổi khí

Ứng dụng

• Nhà máy dược phẩm (GMP)
• Phòng sạch vô trùng
• Phòng nghiên cứu sinh học
• Khu vực sản xuất kiểm soát cao

Ưu điểm vận hành

• Tự động hoàn toàn, giảm phụ thuộc con người
• Không ăn mòn, không tồn dư hóa chất
• Độ tin cậy cao, bảo trì thấp
• Tích hợp sâu vào hệ thống nhà máy