Thiết bị khử trùng bề mặt bằng khí cho phòng sạch GMP Phileas® Control2

Phileas® Control2 là thiết bị khử khuẩn bề mặt bằng khí (ASD) tự động hoàn toàn, công suất lớn, được thiết kế cho:

• Phòng sạch GMP (Annex 1 – khu vực vô trùng)
• Nhà máy dược phẩm, sinh học
• Không gian sản xuất quy mô lớn cần kiểm soát nhiễm chéo

Thiết bị sử dụng công nghệ MicroDrop® (phun sương khô không làm ướt) giúp:

• Phân bố dung dịch đồng đều trên toàn bộ bề mặt
• Tiếp cận cả vị trí khó làm sạch
• Không để lại dư lượng sau khử khuẩn

Công suất & phạm vi xử lý

• Thể tích xử lý: lên đến 800 m³
  → Phù hợp cho phòng sạch lớn, khu sản xuất quy mô lớn

Tính năng nổi bật

• Công suất phun cao: 3000 mL/h
• Kích thước hạt: 5 – 10 µm (sương khô)
• RFID nhận diện hóa chất → tránh sai sót vận hành
• Tùy chọn cảm biến H₂O₂ (nồng độ thời gian thực)
• Điều khiển bằng PLC công nghiệp Siemens
• Kết nối:
  • Modbus
  • RJ45 / Ethernet
  • Tích hợp hệ thống BMS / SCADA / HVAC
• Tuân thủ tiêu chuẩn:
  • EN 17272
  • GMP Annex 11
  • 21 CFR Part 11

Kiểm soát – truy xuất dữ liệu – tuân thủ

• Audit trail đầy đủ (GMP & 21 CFR Part 11)
• Phân quyền người dùng, quản lý truy cập
• Báo cáo chu trình khử khuẩn (PDF)
• Truy xuất dữ liệu đầy đủ – đảm bảo data integrity
• RFID ghi nhận:
  • Lô hóa chất
  • Hạn sử dụng

→ Đảm bảo vận hành an toàn – truy xuất đầy đủ – không sai sót thủ công

Tích hợp hệ thống

Phileas® Control2 có khả năng:

• Kết nối hệ thống quản lý tòa nhà (BMS)
• Đồng bộ với HVAC, cửa phòng sạch
• Tích hợp hệ thống SCADA

→ Cho phép tự động hóa toàn bộ quy trình khử khuẩn trong nhà máy GMP

Hiệu quả khử khuẩn

• Đạt hiệu quả giảm vi sinh lên đến 6 log₁₀
• Hiệu quả đã được chứng minh theo cấp phép lưu hành
  → Đáp ứng yêu cầu kiểm soát nhiễm trong môi trường vô trùng

Nguyên lý khử khuẩn 3 bước

1. Phun sương (Diffusion)

• Tạo sương khô MicroDrop®
• Bao phủ toàn bộ không gian

2. Thời gian tiếp xúc (Contact time)

• Hạt siêu nhỏ → bay hơi nhanh
• Xâm nhập và tiêu diệt vi sinh vật

3. Thông khí (Aeration)

• Loại bỏ hơi hóa chất sau xử lý
• Phục hồi môi trường vận hành

Ứng dụng

• Nhà máy dược phẩm (GMP – Annex 1)
• Phòng sạch vô trùng
• Phòng nghiên cứu sinh học
• Khu sản xuất quy mô lớn

Ưu điểm vận hành

• Công suất lớn → xử lý nhanh không gian lớn
• Tự động hóa hoàn toàn → giảm phụ thuộc con người
• Không ăn mòn, không tồn dư
• Độ bền cao, bảo trì thấp
• Tích hợp sâu vào hệ thống nhà máy