Giải Pháp Kiểm Nghiệm Giải Phóng Hoạt Chất Dạng Nano Và Micro

giai-phong-hoat-chat
giai-phap-kiem-nghiem-su-giai-phong-hoat-chat

Pharma Test và Fraunhofer IME thông báo về thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán – Một máy kiểm tra thuốc thể rắn mới dành cho dược phẩm dạng nano và micro

Frankfurt a.M. / Hainburg, Germany – Tháng 10/2018 – Viện Sinh học Phân tử và Sinh thái học Ứng dụng Fraunhofer IME cùng với Đại học Goeth Frankfurt/Main và Pharma Test đã chế tạo được một thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng dược chất (PT-DR) dành cho máy đo độ hòa tan tiêu chuẩn nhằm tạo ra một hệ thống kiểm tra sự giải phóng dược chất của các thuốc dạng nano, micro và các dạng bào chế nữa-rắn.

Thuốc dạng nano đang trên đà phát triển

Các thuốc dạng nano đã và đang nổi lên trên phạm vi toàn cầu. Lợi ích to lớn mà việc ứng dụng công nghệ nano trong ngành dược mang lại chính là ở cách thức hoạt động của chúng.  Thành phần hoạt chất (API) hòa tan nhanh chóng hơn nhiều. Vì vậy hàm lượng hoạt chất có thể cần ít hơn so với các dạng bào chế truyền thống  và do đó hiệu quả hơn. Công nghệ chất mang nano còn kiểm soát được vị trí đích nơi mà hoạt chất được giải phóng nhờ đó làm tăng hiệu quả điều trị bệnh ung thư một cách đáng kể.

Nhu cầu cần có phương pháp kiểm nghiểm giải phóng hoạt chất tiêu chuẩn đáng tin cậy

Kể từ khi số lượng dược phẩm và các thiết bị y tế ứng dụng công nghệ nano gia tăng, nhu cầu cần có các phương pháp đảm bảo chất lượng và sự an toàn của chúng cũng gia tăng. Cho đến nay chưa có quy định quốc tế nào về việc kiểm nghiệm mức độ giải phóng (thử độ hòa tan) của các thuốc dạng nano.

Các cơ quan có thẩm quyền hiện đang xây dựng những chuyên khảo mới nhằm chuẩn hóa các phép thử kiểm tra chất lượng thuốc dạng nano. Các máy thử độ hòa tan tiêu chuẩn như USP 1 (Giỏ) và USP 2 (Cánh khuấy) thì không phù hợp vì các thuốc dạng nano thường hòa tan rất nhanh. Những kỹ thuật khác, như phương pháp “túi màng thẩm tách” và phương pháp USP 4, đã cho thấy có vấn đề bởi vì hiện tượng “bít tắc màng” xãy ra thường xuyên. Việc vận chuyển API qua màng bị ảnh hưởng và do đó độ hòa tan của thuốc được thể hiện không chính xác.   

 “ Trong các thí nghiệm của chúng tôi, chúng tôi đã chứng minh được rằng bằng cách dùng thiết bị kiểm tra sự giải phóng hoạt chất phân tán bạn sẽ có được những kết quả có độ tái lập tốt hơn nhiều so với các phương pháp hiện đang được áp dụng. Chúng tôi đã thấy được những kết quả rất tốt với liposome, các cấu tử micro và nano và đang khám phá thêm những ứng dụng của công nghệ này trong lãnh vực bào chế và kiểm tra chất lượng. “

 Dr. Matthias G. Wacker, Fraunhofer IME / Goethe University Frankfurt/Main

Phát triển thiết bị kiểm nghiệm giải phóng hoạt chất phân tán PT-DR

Vì lý do này Fraunhofer IME cùng với Đại học Goeth Frankfurt/Main dưới sự lãnh đạo của Dr. Matthias G. Wacker đã phát triển công nghệ thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán. Với Pharma test, một công ty hàng đầu thế giới trong lãnh vực thiết bị kiểm nghiệm dùng cho ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm, họ đã tìm thấy một nơi cộng tác lý tưởng nhằm cải tiến và phân phối công nghệ mới này cho thị trường quốc tế.

Công nghệ kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán (DR) là thiết bị dựa trên sự thẩm tách để thử độ hòa tan của các dạng bào chế phân tán bằng cách dùng máy USP tiêu chuẩn với bể hòa tan 2 viên nén. Wacker vừa mới đây được bổ nhiệm làm phó giáo sư tại Đại học Quốc gia Singapore nơi mà cùng với sự hợp tác nghiên cứu quốc tế sẽ khám phá nhiều hơn nữa các ứng dụng của công nghệ mới này.                                                            

Xem thêm: Thiết bị kiểm tra sự giải phóng hoạt chất PT-DR

Một thiết bị được thiết kế lý tưởng để kiểm nghiệm giải phóng hoạt chất của các thuốc dạng nano

Thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán bao gồm một buồng giữ mẫu đóng vai trò là buồng cho. Một màng thẩm tách được gắn xung quanh buồng này. Buồng cho này được khuấy bằng một máy khuấy loại dùng cánh khuấy nối với máy USP 2. Lực đẩy được truyền tới một máy khuấy từ trong buồng nhận tác động đến môi trường với cùng một lực. Thiết kế chuyên biệt này cho phép kiểm soát lực đẩy tác động lên thuốc dạng nano trong khi vẫn cho phép sự vận chuyển qua màng nhanh hơn so với các hệ thống thiết bị khác.

Thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán còn có thể được dùng để kiểm tra mức độ giải phóng hoạt chất của thuốc dạng nữa-rắn và các dạng bào chế khác với độ tái lập tốt hơn nhiều so với các máy kiểm nghiệm độ hòa tan khác.

 

thiet-bị-kiem-nghiem-giai-phong-hoat-chat
Thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán trong các cấu hình buồng mẫu khác nhau bên trong thiết bị kiểm nghiệm độ hòa tan PTWS

                                      

Tính tương thích và tính sẵn có

Thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán PT-DR không chỉ tương thích với tất cả các máy kiểm nghiệm độ hòa tan PTWS của Pharma Test mà còn với hầu hết các máy kiểm nghiệm độ hòa tan có trên thị trường. Thiết bị PT-DR sẵn có cho việc dùng thử cũng như cho buôn bán thông qua mạng lưới phân phối của Pharma Test. Để biết thêm thông tin vui lòng liên hệ Pharma Test.

Giới thiệu tóm tắt về Fraunhofer IME

Viện Sinh học Phân tử và Sinh thái học Ứng dụng Fraunhofer IME thực hành các nghiên cứu trong lãnh vực khoa học đời sống ứng dụng từ mức độ phân tử đến các hệ sinh thái toàn vẹn. Là tổ chức  với các phòng thí nghiệm đa ngành của chúng tôi được trang bị các máy móc hiện đại nhất cho phép tiển khai các hoạt động nghiên cứu và phát triển đa dạng trong các lãnh vực “Công nghệ sinh học Phân tử”, Sinh thái học Ứng dụng và tài nguyên sinh học” và Y học ứng dụng”.

Y học Ứng dụng và Dược lý học bao gồm nhiều loại dịch vụ nghiên cứu và phát triển trong lãnh vực bào chế thuốc, nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng. Nó có mối liên kết chặt chẻ với Viện Dược lý học Lâm sàng thuộc bệnh viện Đại học Geoth  tại Frankfurt/Main.Những ứng dụng công nghệ thiết bị kiểm nghiệm sự giải phóng hoạt chất phân tán được khám phá thông qua sự hợp tác quốc tế giữa Fraunhofer IME và bộ môn dược học của Đại học quốc gia Singapore.

Giới thiệu tóm tắt về Pharma test

Gần 40 năm qua Pharma Test đã là một cái tên quen thuộc trên toàn cầu về sự phát triển và sản xuất các thiết bị và các hệ thống kiểm nghiệm giá trị cao nhằm kiểm tra chất lượng trong ngành dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm cũng như cho các trường đại học và các cơ quan nhà nước. Chúng tôi cung cấp đầy đủ các loại sản phẩm từ các thiết bị thủ công dùng để kiểm nghiệm tính chất vật lý tới các hệ thống kiểm nghiệm độ hòa tan online hoàn toàn tự động nhằm phân tích thành phần hoạt chất của một dạng bào chế cũng như mức độ giải phóng hoạt chất của chúng.

Với nhãn “Made in Germany” “The German Gründlichkeit”  bạn có quyền hy vọng các sản phẩm và các giải pháp được suy nghĩ thấu đáo, tuổi thọ kéo dài, hướng đến người dùng.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

DMCA.com Protection Status