Kiểm soát chất lượng thuốc viên với máy thử độ cứng Pharma Test PTB 430

Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng của thuốc viên không chỉ phụ thuộc vào hàm lượng hoạt chất mà còn liên quan đến các đặc tính cơ lý như độ cứng, kích thước và khối lượng viên.

Các thông số này có thể ảnh hưởng đến độ ổn định của viên trong quá trình đóng gói, vận chuyển và sử dụng. Vì vậy, việc kiểm tra các đặc tính cơ học của thuốc viên là một bước quan trọng trong hoạt động kiểm soát chất lượng tại phòng QC.

PTB 430 của Pharma Test – Đức là máy thử độ cứng thuốc viên bán tự động, được thiết kế để hỗ trợ kiểm tra nhiều thông số của cùng một mẫu trên một hệ thống.

PTB 430 có thể kiểm tra những thông số nào?

Tùy theo cấu hình, PTB 430 có thể xác định tối đa 5 thông số trên cùng một viên thuốc, bao gồm:

• Độ cứng
• Đường kính hoặc chiều dài
• Độ dày
• Chiều rộng
• Khối lượng, khi kết nối với cân tùy chọn

Việc tích hợp nhiều phép đo trên cùng một thiết bị giúp phòng QC giảm thao tác chuyển mẫu giữa các thiết bị riêng biệt và thuận tiện hơn trong quá trình ghi nhận kết quả.

Mâm xoay 20 vị trí hỗ trợ kiểm tra bán tự động

PTB 430 được trang bị mâm xoay 20 vị trí, cho phép người vận hành đặt nhiều viên mẫu trước khi bắt đầu quá trình kiểm tra.

Thiết bị lần lượt đưa từng viên vào vị trí đo và thực hiện các phép thử theo phương pháp đã thiết lập. Cấu hình này giúp giảm thao tác thủ công so với việc đặt từng viên riêng lẻ vào vị trí đo.

Đây là điểm phù hợp với các phòng QC cần thực hiện phép thử độ cứng thuốc viên thường xuyên nhưng chưa cần đến hệ thống hoàn toàn tự động.

Màn hình cảm ứng màu 7 inch

Thiết bị sử dụng màn hình cảm ứng màu 7 inch, hỗ trợ người vận hành thiết lập phương pháp, theo dõi quá trình kiểm tra và xem kết quả trực tiếp trên máy.

Giao diện điều khiển tập trung giúp việc vận hành thuận tiện hơn và giảm số lượng thao tác trong quá trình kiểm tra mẫu.

Kết hợp kiểm tra khối lượng với cân tùy chọn

Khi kết nối với cân tương thích, PTB 430 có thể bổ sung phép đo khối lượng viên vào quy trình kiểm tra.

Nhờ đó, các thông số về độ cứng, kích thước và khối lượng của viên có thể được thu thập trong cùng một quy trình, hỗ trợ phòng QC quản lý dữ liệu mẫu thuận tiện hơn.

Phù hợp với yêu cầu dược điển

PTB 430 được sản xuất phù hợp với các yêu cầu liên quan đến phép thử độ bền cơ học của thuốc viên theo:

• USP <1217>
• EP <2.9.8>

Điều này giúp thiết bị phù hợp cho các ứng dụng kiểm tra thuốc viên trong phòng QC, nghiên cứu và phát triển dược phẩm.

PTB 430 phù hợp với những phòng thí nghiệm nào?

PTB 430 là lựa chọn phù hợp cho các phòng QC và R&D cần:

• Kiểm tra độ cứng thuốc viên thường quy.
• Đánh giá đồng thời nhiều thông số kích thước của viên.
• Giảm thao tác thủ công nhờ mâm xoay nhiều vị trí.
• Tích hợp thêm phép đo khối lượng khi cần.
• Chuẩn hóa quy trình kiểm tra đặc tính cơ lý của thuốc viên.

Với khả năng đo nhiều thông số trên cùng một mẫu và cấu hình bán tự động, Pharma Test PTB 430 giúp phòng thí nghiệm đơn giản hóa quy trình kiểm tra và quản lý kết quả trong quá trình kiểm soát chất lượng thuốc viên.

Công ty Cổ phần Thiết bị Việt Anh cung cấp các giải pháp thiết bị kiểm nghiệm dược phẩm Pharma Test và hỗ trợ tư vấn cấu hình phù hợp với nhu cầu của từng phòng thí nghiệm.