Lựa chọn máy thử độ hòa tan phù hợp cho phòng QC dược phẩm

Trong kiểm nghiệm chất lượng thuốc viên, thử độ hòa tan (Dissolution Testing) là một trong những phép thử quan trọng nhằm đánh giá khả năng giải phóng hoạt chất của dạng thuốc trong điều kiện quy định.

Bên cạnh yêu cầu về độ chính xác và tuân thủ dược điển, số lượng vị trí thử cũng là yếu tố cần cân nhắc khi lựa chọn thiết bị. Cấu hình phù hợp sẽ giúp phòng QC cân đối giữa số lượng mẫu cần xử lý, không gian lắp đặt và khả năng mở rộng quy trình trong tương lai.

Pharma Test – Đức cung cấp các hệ thống thử độ hòa tan với nhiều cấu hình khác nhau. Trong đó, PTWS 130 và PTWS 830 là hai lựa chọn phù hợp cho các phòng kiểm nghiệm dược phẩm có nhu cầu thử nghiệm từ 6 đến 8 vị trí.

PTWS 130 – Máy thử độ hòa tan 6 vị trí

PTWS 130 được thiết kế với 6 vị trí thử, bố trí theo cấu hình 3 × 2, phù hợp cho các phép thử độ hòa tan thường quy trong phòng QC cũng như các hoạt động nghiên cứu và phát triển phương pháp.

Cấu hình 6 vị trí đáp ứng tốt nhu cầu kiểm nghiệm tiêu chuẩn, đồng thời giúp tối ưu diện tích lắp đặt đối với các phòng thí nghiệm có không gian hạn chế.

PTWS 830 – Máy thử độ hòa tan 8 vị trí

Đối với phòng kiểm nghiệm cần xử lý số lượng mẫu lớn hơn, PTWS 830 cung cấp 8 vị trí thử được bố trí theo cấu hình 4 × 2.

Số lượng vị trí thử lớn hơn giúp phòng QC tăng khả năng xử lý mẫu trong cùng một chu trình thử, phù hợp với môi trường kiểm nghiệm có tần suất vận hành cao hoặc cần mở rộng công suất phân tích.

Đặc điểm nổi bật của hệ thống PTWS

Cả PTWS 130 và PTWS 830 đều được thiết kế hướng đến khả năng vận hành thuận tiện, kiểm soát quy trình và đáp ứng các yêu cầu ngày càng cao về quản lý dữ liệu trong phòng thí nghiệm dược phẩm.

Các đặc điểm nổi bật bao gồm:

• Màn hình cảm ứng màu 7 inch, hỗ trợ thiết lập và theo dõi quá trình thử trực quan.
• Hệ thống khuấy MonoShaft™, giúp duy trì độ sâu nhúng của trục khuấy sau khi thiết bị được thiết lập.
• Hỗ trợ quản lý người dùng, phương pháp thử và phân quyền truy cập.
• Audit Trail tích hợp, hỗ trợ yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu trong môi trường kiểm nghiệm dược phẩm.
• Hệ thống nâng điện tử, thuận tiện cho quá trình chuẩn bị và vận hành.
• Có khả năng kết nối với hệ thống lấy mẫu tự động, hỗ trợ xây dựng quy trình thử độ hòa tan tự động hóa.
• Phù hợp với các yêu cầu liên quan đến phép thử độ hòa tan theo USP <711>, USP <724>, EP <2.9.3> và EP <2.9.4>.

Sự khác biệt giữa PTWS 130 và PTWS 830

Việc lựa chọn cấu hình phụ thuộc chủ yếu vào nhu cầu vận hành của từng phòng thí nghiệm.

PTWS 130 – 6 vị trí phù hợp với các phòng QC có khối lượng kiểm nghiệm thường quy ở mức vừa phải, cần thiết bị gọn và đáp ứng các phép thử tiêu chuẩn.

Trong khi đó, PTWS 830 – 8 vị trí phù hợp với các phòng kiểm nghiệm cần xử lý nhiều mẫu hơn trong một chu trình hoặc muốn dự phòng khả năng mở rộng công suất trong tương lai.

Việc xác định đúng cấu hình ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu hiệu suất sử dụng thiết bị, không gian phòng lab và quy trình kiểm nghiệm.

Giải pháp máy thử độ hòa tan Pharma Test tại Việt Nam

Công ty Cổ phần Thiết bị Việt Anh cung cấp các giải pháp máy thử độ hòa tan Pharma Test cùng nhiều cấu hình và phụ kiện phục vụ kiểm nghiệm dược phẩm.

Đội ngũ Việt Anh hỗ trợ tư vấn lựa chọn cấu hình phù hợp với nhu cầu kiểm nghiệm, quy trình lấy mẫu và yêu cầu quản lý dữ liệu của từng phòng thí nghiệm.

Liên hệ Việt Anh để được tư vấn cấu hình máy thử độ hòa tan phù hợp với nhu cầu QC của doanh nghiệp.