Máy Thử Độ Hoà Tan 8 Cốc PTWS 820-MA

Liên hệ: 0916 424 731

Tuân thủ dược điển: USP <711>, EP <2.9.3> và CP <931>
Model: PTWS 820-MA
Hãng sản xuất: Pharma Test
Nước sản xuất: Đức.

Danh mục: DƯỢC PHẨM, Máy Thử Độ Hòa Tan, PHARMATEST

PTWS 820-MA là thiết bị kiểm tra độ hòa tan thuốc viên USP / EP 8 vị trí với hê thống bổ sung môi trường

Có thể sử dụng hệ thống bổ sung môi trường Pharma Test PTWS 820-MA cùng với thiết bị thử nghiệm độ hòa tan viên nén PTWS 820D để thực hiện thay đổi môi trường tự động đối với các dạng bào chế phóng thích chậm. Các hoạt động được thực hiện theo dược điển USP <711>, EP <2.9.3> và CP <931> đối với các dạng bào chế phóng thích chậm (ở dạng bào chế CP, thuốc bao tan trong ruột). Thử nghiệm bắt đầu với 750ml HCl 0,1N. Sau 2 giờ, 250ml dung dịch đệm đậm đặc, làm nóng trước sẽ được định lượng cho vào các cốc hòa tan. Độ pH sẽ thay đổi thành 6,8 và dạng bào chế sau đó sẽ bắt đầu hòa tan.

Đặc tính kỹ thuật

Kiểm tra nhiệt độ tự động và ghi nhận trong nhật ký hoạt động vào mọi thời điểm lấy mẫu
Hoàn toàn tuân thủ các dược điển USP <711>, EP <2.9.3> và CP <931> đối với thử nghiệm phóng thích chậm
Phù hợp vận hành tự động thử nghiệm hòa tan USP, EP và CP cho các dạng bào chế phóng thích chậm (chế phẩm bao tan trong ruột CP)
Hoạt động không cần giám sát trong quá trình thay đổi môi trường, tiết kiệm thời gian.
Bổ sung chất đệm nhanh (dưới 30 giây cho 250ml). Tương ứng với lưu lượng bơm là 500ml / phút. Theo USP <711> và EP 2.9.3, thử nghiệm phải được “tiến hành ngay lập tức” sau 2 giờ trong HCl 0,1N. “Tất cả thời gian thử nghiệm đã nêu đều được quan sát trong khoảng sai số +/- 2%”.
Bao gồm một hệ thống gia nhiệt bổ sung sẽ làm nóng trước bộ đệm. Dung dịch đệm đậm đặc (6x250ml) phải được gia nhiệt trước để giữ ở Nhiệt độ theo USP là 37 +/- 0,5 ° C
Không thay đổi nhiệt độ trong bể hòa tan vì môi trường đệm được gia nhiệt trước.
6 bình đồng thời được đổ đầy dung dịch đệm đậm đặc. Không có khoảng cách thời gian.
Không sử dụng máy bơm
Trọng lực và hệ thống van được sử dụng để định lượng môi trường nhanh
Các van sẽ tự động mở sau 2 giờ
Hệ thống có thể được vận hành bằng phần mềm WinDiss ARGUS

Tính năng kỹ thuật

Parameter	Specification
Number Vessels	8
Standard Vessels	250 milliliter USP/EP Borosilicate glass vessel, each individually coded
Vessel Covers	Ultra-low evaporation design (< 0.7% within 24h)
Heating System	Pump for water circulation and 1500W heater for fast heating up (230/240V units only)
Heater Range	25-45°C
Heater Accuracy	± 0.2°C inside the water bath
Water Circulation	Water circulated from external heating system through special diffuser inside the water bath
Vibration Elimination	External heating system, spring loaded pump assembly
Instrument Dimensions	Bath: approx. 60cm x 25cm x 64cm (width x depth x height) Heater: approx. 26cm x 37cm x 21cm (width x depth x height)
Net Weight	Approx. 12kg waterbath, 5kg heater
Certification	All components certified to USP / EP requirements
CE / EMC Certification	All CE / EMC Certification provided
Validation	All IQ & OQ documents included