MicroNIR OnSite-W – Giải pháp định danh thuốc giả nhanh, không phá hủy mẫu

Thách thức trong công tác định danh dược phẩm hiện nay

Thuốc giả, thuốc kém chất lượng và sai nhãn vẫn là rủi ro lớn trong chuỗi cung ứng dược phẩm, đặc biệt tại các khâu nhập kho, phân phối, lưu thông và kiểm tra hiện trường. Việc xác minh nhanh danh tính nguyên liệu, bán thành phẩm hoặc thành phẩm ngay tại chỗ, không phá hủy mẫu và không cần đưa về phòng thí nghiệm đang trở thành yêu cầu thiết yếu đối với doanh nghiệp dược, đơn vị phân phối và cơ quan quản lý.

Trong bối cảnh đó, các giải pháp phân tích quang phổ cận hồng ngoại (NIR) cầm tay ngày càng được ưu tiên nhờ tính linh hoạt, tốc độ và độ tin cậy cao.

MicroNIR OnSite-W là gì?

MicroNIR OnSite-W là thiết bị phân tích quang phổ cận hồng ngoại (Near Infrared – NIR) cầm tay, được phát triển bởi VIAVI Solutions, chuyên dùng cho định danh và xác minh dược phẩm tại hiện trường.

Thiết bị cho phép đo xuyên bao bì, không phá hủy mẫu, và so sánh phổ NIR thu được với thư viện phổ tham chiếu, từ đó xác nhận nhanh danh tính mẫu chỉ trong vài giây.

MicroNIR OnSite-W đặc biệt phù hợp cho:

• Kiểm tra thuốc giả, thuốc nhái
• Xác minh nguyên liệu đầu vào
• Kiểm tra nhanh thành phẩm trong kho, trên thị trường
• Ứng dụng GDP, GSP, GxP và thanh tra hiện trường

Công nghệ và tiêu chuẩn tuân thủ

MicroNIR OnSite-W ứng dụng công nghệ Linear Variable Filter (LVF) – một công nghệ quang học tiên tiến giúp thiết bị:

• Không có bộ phận chuyển động cơ học
• Độ ổn định cao, ít sai lệch theo thời gian
• Phù hợp cho đo hiện trường và môi trường khắc nghiệt

Thiết bị đáp ứng và phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế trong định danh dược phẩm:

• Dược điển Châu Âu EP 2.2.40
• USP <1119> – Near-Infrared Spectroscopy

Ưu điểm nổi bật của MicroNIR OnSite-W

Định danh nhanh – không phá hủy mẫu

• Phân tích trực tiếp, không cần chuẩn bị mẫu
• Đo xuyên bao bì như túi nhựa, vỉ thuốc, chai lọ
• Không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm

Thiết kế cầm tay – không dây

• Kích thước nhỏ gọn, thao tác bằng một tay
• Kết nối không dây, phù hợp kiểm tra hiện trường
• Phù hợp cho QC, QA, kho vận và thanh tra

Thời gian vận hành dài

• Pin sạc tích hợp
• Thời gian hoạt động trên 10 giờ, đáp ứng ca làm việc dài

Độ bền cao – dùng tốt trong môi trường thực tế

• Đạt chuẩn IP65 / IP67
• Chống bụi, chống ẩm, phù hợp môi trường kho, nhà máy và hiện trường

Ứng dụng thực tế trong ngành dược

MicroNIR OnSite-W được sử dụng hiệu quả trong:

• Doanh nghiệp sản xuất dược phẩm
• Công ty phân phối, logistics dược
• Kho GDP, GSP
• Đơn vị kiểm nghiệm và cơ quan quản lý
• Kiểm tra thuốc lưu thông ngoài thị trường

Thiết bị giúp giảm rủi ro thuốc giả, tăng tốc độ kiểm tra, và nâng cao tính tuân thủ trong toàn bộ chuỗi cung ứng dược phẩm.

Kết luận

Với khả năng định danh nhanh, chính xác, không phá hủy mẫu, thiết kế cầm tay bền bỉ và tuân thủ tiêu chuẩn dược điển quốc tế, MicroNIR OnSite-W là giải pháp tối ưu cho bài toán phát hiện thuốc giả và xác minh dược phẩm ngay tại hiện trường.

Đây là công cụ đặc biệt phù hợp cho các đơn vị cần kiểm soát chất lượng chủ động, giảm phụ thuộc vào phòng thí nghiệm và đảm bảo an toàn cho chuỗi cung ứng dược phẩm.