Giải pháp khử khuẩn SAS phòng sạch tích hợp Phileas® Airlock

Phileas® Airlock là hệ thống khử khuẩn bề mặt bằng khí (ASD) tích hợp trực tiếp vào buồng trung chuyển (SAS / Airlock) trong phòng sạch.

Giải pháp này được thiết kế để:

• Khử khuẩn vật liệu / con người khi chuyển giữa các khu vực sạch
• Đảm bảo an toàn sinh học & kiểm soát nhiễm chéo
• Tích hợp hoàn toàn vào hệ thống nhà máy (HVAC, cửa interlock)

Thiết bị sử dụng công nghệ MicroDrop® (phun sương khô H₂O₂) giúp:

• Phân bố đồng đều trong không gian SAS
• Đạt hiệu quả khử khuẩn lên đến 6-log₁₀
• Không làm ướt bề mặt, không để lại dư lượng

Công suất & phạm vi xử lý

• Thể tích xử lý: lên đến 40 m³
  → Phù hợp cho:
• SAS phòng sạch dược phẩm
• Airlock chuyển vật liệu
• Khu vực trung chuyển giữa các cấp độ sạch

Tính năng nổi bật

• Tích hợp trực tiếp vào tường SAS → không chiếm diện tích
• Module phun đặt trên cao + hồi khí phía dưới → phân bố tối ưu
• Bảng điều khiển đặt bên ngoài SAS
• Cảm biến H₂O₂ tích hợp (high/low) → kiểm soát an toàn
• 2 bình dung dịch (2 × 2 L) + cảm biến cân
• Giao tiếp:
  • Modbus
  • HVAC / door interlock
• Màn hình điều khiển Siemens (chuẩn công nghiệp)
• Tuân thủ:
  • EN 17272
  • GMP Annex 11
  • 21 CFR Part 11

• Quản lý người dùng (nhiều cấp quyền)
• Audit trail đầy đủ
• Báo cáo chu trình khử khuẩn (data thực tế)
• Truy xuất dữ liệu hoàn chỉnh
• Tuân thủ:
  • 21 CFR Part 11
  • GMP Annex 11

→ Đảm bảo data integrity tuyệt đối trong môi trường dược

Tích hợp hệ thống

Phileas® Airlock cho phép:

• Kết nối với HVAC
• Đồng bộ với hệ thống cửa interlock
• Tích hợp BMS / SCADA

Có thể thiết lập:

• Đóng cửa → kích hoạt khử khuẩn
• Hoàn thành chu trình → mở cửa

→ Tự động hóa toàn bộ quy trình chuyển vật liệu trong GMP

Nguyên lý khử khuẩn

1. Phun sương (Diffusion)
   • MicroDrop® tạo sương khô 5–10 µm
   • Bao phủ toàn bộ không gian SAS
2. Tiếp xúc (Contact time)
   • H₂O₂ tiêu diệt vi sinh vật
3. Thông khí (Aeration)
   • Loại bỏ hơi hóa chất trước khi mở cửa

Ứng dụng

• SAS chuyển vật liệu trong nhà máy dược
• Airlock phòng sạch (Grade B/C/D)
• Khu vực kiểm soát nhiễm chéo
• Nhà máy sinh học, vaccine

Ưu điểm vận hành

• Không chiếm diện tích bên trong phòng sạch
• Tự động hoàn toàn → giảm lỗi vận hành
• Tích hợp sâu → phù hợp nhà máy GMP hiện đại
• An toàn cao (sensor + kiểm soát nồng độ)
• Không ăn mòn, không tồn dư