Các thiết bị đếm tiểu phân trong không khí MET ONE dẫn đầu trong ngành trong việc giám sát môi trường, tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 14644, FDA CGMP và EU GMP Annex 1. Các thiết bị này bao gồm dòng máy cầm tay, di động và gắn cố định từ xa, được thiết kế để dễ dàng tích hợp vào quy trình vận hành chuẩn (SOP) của bạn cho việc giám sát môi trường trong các quy trình chiết rót vô trùng, giám sát môi trường định kỳ cũng như khắc phục sự cố với phòng sạch. Với khả năng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 21501-4, các thiết bị giám sát phòng sạch MET ONE đảm bảo độ tin cậy, bền bỉ và dễ dàng tích hợp vào quy trình làm việc tuân thủ 21 CFR Part 11 của bạn.
Nội dung trong bài
MET ONE 3400+ Series – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Cho Phòng Sạch GMP
Thiết bị MET ONE 3400+ giúp người dùng trong phòng sạch GMP đơn giản hóa quy trình giám sát môi trường định kỳ và cải thiện tính toàn vẹn dữ liệu.
- Bản đồ SOP điện tử tương tác được tùy chỉnh
- Theo dõi hoạt động
- Bản ghi điện tử trực tiếp từ thiết bị
- Quản lý phiên bản SOP trên trình duyệt web và quy trình xem xét, phê duyệt
MET ONE 6000 – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Từ Xa
Thiết bị đếm tiểu phân nhỏ gọn này giúp cung cấp dữ liệu chính xác trong các hệ thống giám sát tiểu phân của phòng sạch.
- Kích thước tiểu phân: 0.3µm hoặc 0.5µm
- Lưu lượng: 0.1cfm hoặc 1.0cfm
- Cảm biến lưu lượng tích hợp
- Độ chính xác theo ISO 21501
MET ONE HHPC+ Series – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Cầm Tay
Được thiết kế để giám sát phòng sạch trong các môi trường sản xuất có quy định chặt chẽ và các môi trường có quy định một phần, bao gồm các lĩnh vực sau.
- Dây chuyền chiết rót thực phẩm và đồ uống
- Phòng thí nghiệm bệnh viện
- Phòng sạch điện tử
MET ONE 7000 – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Từ Xa
Giám sát hạt không hoạt tính với độ chính xác cao để tuân thủ cGMP/FDA.
- Kích thước tiểu phân: 0.3µm hoặc 0.5µm
- Lưu lượng: 0.1cfm hoặc 1.0cfm
- Cảm biến lưu lượng tích hợp
- Độ chính xác theo ISO 21501
MET ONE 6000P – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Từ Xa
Máy đếm tiểu phân có bơm, phù hợp cho các phòng sạch trong ngành dược phẩm, sản xuất bán dẫn..
- Kích thước tiểu phân: 0.5µm
- Lưu lượng: 1.0cfm
- Cảm biến lưu lượng tích hợp
- Độ chính xác theo ISO 21501
MET ONE R4800 và R4900 – Máy Đếm Tiểu Phân Không Khí Từ Xa
Thiết kế nhỏ gọn với các tùy chọn linh hoạt về kích thước tiểu phân, lưu lượng và kết nối, phục vụ cho nhiều ngành công nghiệp khác nhau.
Các thiết bị đếm tiểu phân MET ONE giúp đảm bảo chất lượng không khí và tính toàn vẹn của quy trình, hỗ trợ người dùng trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về kiểm soát ô nhiễm không khí trong môi trường phòng sạch và các ứng dụng nhạy cảm khác.