Máy Thử Độ Cứng Viên 5 Trong 1 PTB 500

Liên hệ: 0916 424 731

Dược điển: USP <1217> và EP <2.9.8>
Ứng dụng: Thử độ cứng thuốc viên 5 chỉ tiêu với cân phân tích
Model: PTB 500
Hãng sản xuất: Pharma Test
Nước sản xuất: Đức.

Danh mục: DƯỢC PHẨM, Máy Thử Độ Cứng, PHARMATEST

Máy thử độ cứng thuốc viên bán tự động 5 trong 1 với cân tích hợp

Máy thử độ cứng thuốc viên bán tự động PTB 500 là một thiết bị có chế độ kiểm tra kép để đo 5 thông số khác nhau của một mẫu. Có thể xác định độ cứng, đường kính (hoặc chiều dài), độ dày, chiều rộng và trọng lượng của viên nén. Thiết bị này có một cân phân tích tích hợp và một băng chuyền mẫu. PTB 500 được sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt theo Dược điển EP <2.9.8> và USP <1217>.

PTB 500 có một băng chuyền để vận chuyển mẫu giữa trọng lượng, độ dày và chiều rộng, đường kính (hoặc chiều dài) kết hợp và trạm kiểm tra độ cứng. PTB 500 có cân phân tích Sartorius tích hợp để đo trọng lượng của từng mẫu riêng lẻ. Đơn vị đo có thể được chọn từ mm hoặc Inch và KP (Kilopond), N (Newton) hoặc Sc (Strong Cobb).

Ưu điểm của PTB 500

Chọn lực tuyến tính hoặc tăng tốc độ tuyến tính (lựa chọn chế độ kép)
Điều chỉnh vô cấp lực hoặc mức tăng tốc độ
Quản lý người dùng bằng hệ thống cảm biến vân tay
Quản lý phương pháp
Nhập ngày giờ
Tự động khởi động lại để tăng tốc trình tự thử nghiệm
Có thể kết nối trực tiếp với LIMS hoặc các tùy chọn khác
Chương trình kiểm định và hiệu chuẩn
In ra biểu đồ lực
Điều chỉnh điểm kép của cảm biến lực cho máy thử độ cứng
Xác nhận nhiều điểm (hiệu chuẩn) lên đến 30 hoặc 50kg
Truyền dữ liệu nối tiếp qua cổng kết nối RS-232
Chương trình thử nghiệm để kiểm tra viên nang mềm gelatin bằng cách thiết lập khoảng thử nghiệm.

Tính năng kỹ thuật

Parameter	Specification
Number of testing stations	5 (Hardness, Thickness, Width, Diameter/Length, Weight
Hardness testing range	PTB 500: 2.0 – 300.0 N ± 10 N PTB 500-500: 5.0 – 500.0 N ± 50 N PTB 500-1000: 10.0 – 1,000.0 N ± 50 N
Hardness accuracy	Better than 1N
Hardness resolution	0.1N
Thickness testing range	2.00 – xx.00 mm
Thickness accuracy	Better than ±0.02 mm
Width & diameter testing range	2.00 – xx.00 mm
Width & diameter accuracy	Better than ±0.02 mm
Thickness, width & diameter resolution	0.01mm
Weight measurement	By internal Sartorius balance cell
Weight testing range	0.0001g – 200.0000g
Weight accuracy	0.1mg
Measuring units	Thickness, diameter and width selectable between millimeter (mm) and inches (IN); Hardness selectable between Newton (N), Kilopond (kp) and Strong Cobb (Sc)
Force mode	Selectable: linear force increases or linear speed increase
Force rate	5 – 250 N/sec. (linear force increase); 5 – 250mm/Min. (linear speed increase)
Display	7”, high resolution color LCD, backlit
Data entry	Touch screen, USB keyboard and/or mouse supported
Instrument firmware compliance	21 CFR Part 11 compliant user management and result database, electronic signatures, integrated audit trail
Method storage	Integrated database
User management	Integrated database
Result storage	Integrated database
Interface	USB, LAN
Printer	Built-in thermal printer (optional), connect standard USB or LAN printers
Instrument Housing	Stainless steel (304) to meet GLP requirements
Power	115/230 Volt AC, 50/60 Hz
Installation Requirements	Ambient Temperature 15-35 °C Relative Humidity 15-80 %rH Desk with at least 50 kg working load. All around the instrument at least 10 cm free distance to walls or other equipment. Free access to the mains power plug and switch.
Instrument Dimensions	Approx. 500 x 500 x 400 mm (Length x Width x Height)
Packaging Dimensions	Approx. 650 x 660 x 440 mm (Length x Width x Height)
Net / Gross Weight	Approx. 25 kg / 30 kg (without optional accessories)
Certification	All components certified to USP / EP requirements
CE / EMC Certification	All CE / EMC Certification provided
Validation	All IQ & OQ documents included