Máy Đếm Hạt Chất Lỏng Cho Dược Phẩm HIAC 9703+

Liên hệ: 0916 424 731

Ứng dụng: Đếm hạt trong mẫu chất lỏng
Model: HIAC 9703+
Hãng sản xuất: Beckman Coulter
Nước sản xuất: Mỹ

Danh mục: BECKMAN COULTER, DƯỢC PHẨM, Máy Đếm Tiểu Phân Trong Dung Dịch

HIAC 9703+ là dòng máy đếm tiểu phân trong chất lỏng thế hệ mới cùng phần mềm PharmSpec chuyên dụng cho kiểm tra, kiểm soát các loại thuốc tiêm truyền, protein trị liệu đáp ứng tiêu chuẩn USP 787, USP 788, EP 2.9.19. Máy có thể đo mẫu dung dịch có độ nhớt đến dưới 50 cP mà không cần pha loãng. Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu theo tiêu chuẩn 21 CFR phần 11 ALCOA.

– HIAC 9703+ là dòng máy đếm tiểu phân trong chất lỏng với phương pháp che khuất ánh sáng (light obscuration) đáp ứng tiêu chuẩn Dược điển USP 787; USP 788; EP 2.9.19; JP 11; JP 24 và KP 52.

– Máy có tính năng xây dựng quy trình tích hợp sẵn trong phân mềm để lập các quy trình chuẩn theo yêu cầu, giúp loại bỏ các thao tác thủ công.

– Phần mềm máy đáp ứng yêu cầu 21CFR phần 11 ALCOA, đảm bảo tính chính xác, thống nhất và toàn vẹn dữ liệu: Microsoft Active Directory quản lý bảo mật bằng mật khẩu và tài khoản đa cấp bậc; Xem xét và phê duyệt bằng chữ ký điện tử; Audit Trail…

– An toàn dữ liệu: HIAC 9703+ sẽ tự động lưu kết quả lên máy chủ thông qua kết nối mạng nội bộ mỗi khi đo xong hoặc có thể lập trình để máy định kỳ sao lưu kết quả lên máy chủ.

– Tùy chọn lấy mẫu linh hoạt: Cảm biến che khuất ánh sáng có thể được hiệu chỉnh tại các tốc độ dòng khác nhau để đáp ứng thử nghiệm với mẫu thuốc tiêm truyền thể tích lớn hoặc các mẫu dịch nhớt.

– Máy có đầu lấy mẫu lòng hẹp thích hợp cho các mẫu protein trị liệu với thể tích chết chỉ 0,091ml, cho phép thu kết quả theo USP <787> chỉ với 0,2 ml mẫu và đầu lấy mẫu cỡ lớn cho các dịch nhớt.

– Thiết kế máy cho phép thực hiện đo mẫu trong tủ vô trùng laminar, tránh hiện tượng nhiễm hạt tiểu phân từ không khí, có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.

– Hỗ trợ lấy mẫu tự động: Máy có kẹp tương thích với các ống chứa mẫu cỡ nhỏ.

Tính năng kỹ thuật

– Dải nhiệt độ làm việc: 5-40°C; độ ẩm không khí 0-80%

– Dải nhiệt độ mẫu phân tích: 5-40°C

– Giới hạn độ nhớt của mẫu: < 50 cP

– Nguồn điện yêu cầu: 100-230V AC, 50/60Hz

– Công suất tiêu thụ điện tối đa: 67W tại 230V AC

– Kích thước máy chính: 343x337x482mm

– Khối lượng máy: 10,7kg

– Khoảng mở để đặt chai mẫu: 153mm

– Độ chính xác thể tích: > 95%

– Độ chính xác tốc độ dòng: >95%

– Dải tốc độ dòng mẫu: 10-100ml /phút; tốc độ dòng thực tế sẽ được xác định bằng cảm biến đo tốc độ dòng được hướng dẫn từng bước và các kết quả đo đạt/không đạt

– Thể tích chết của đầu hút mẫu: 0,091ml cho đầu hút 81×1.2mm; 0,172ml cho đầu hút 154×1,2mm; 1,57ml cho đầu hút 140×6,35mm.

– Phần mềm: PharmSpec 3

– Hệ điều hành yêu cầu: Windows 10 Enterprise 64 bit