PT-STUDIO – PHẦN MỀM QUẢN LÝ DỮ LIỆU CHO MÁY ĐO ĐỘ CỨNG THUỐC VIÊN PHARMA TEST

Giải pháp số hóa dữ liệu trong kiểm tra độ cứng thuốc viên

Trong ngành dược phẩm, phép thử độ cứng thuốc viên (Tablet Hardness) là một chỉ tiêu quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trong suốt vòng đời – từ sản xuất, bao phim đến vận chuyển và bảo quản.

Tuy nhiên, việc quản lý dữ liệu kiểm nghiệm theo phương pháp thủ công hoặc rời rạc thường dẫn đến:

• Sai sót trong ghi nhận dữ liệu
• Khó truy xuất lịch sử kiểm tra
• Không đáp ứng đầy đủ yêu cầu về Data Integrity

Để giải quyết vấn đề này, Pharma Test phát triển PT-Studio – phần mềm quản lý dữ liệu chuyên dụng cho hệ thống máy đo độ cứng viên nén, giúp chuẩn hóa và số hóa toàn bộ quy trình kiểm tra trong phòng QC.

Quản lý tập trung sản phẩm và phương pháp thử

PT-Studio cho phép người dùng:

• Tạo và quản lý danh mục sản phẩm (Product database)
• Thiết lập và lưu trữ phương pháp thử (Test method)
• Gán phương pháp cho từng loại sản phẩm cụ thể
• Tìm kiếm và truy xuất dữ liệu nhanh chóng

Việc chuẩn hóa dữ liệu giúp:

• Giảm phụ thuộc vào thao tác thủ công
• Đảm bảo tính nhất quán giữa các lô sản xuất
• Tăng tốc độ vận hành phòng kiểm nghiệm

Audit Trail – Kiểm soát toàn bộ hoạt động người dùng

Phần mềm tích hợp hệ thống Audit Trail giúp ghi nhận đầy đủ:

• Thời gian thao tác
• Người thực hiện
• Nội dung thay đổi
• Trạng thái hệ thống

Nhờ đó, doanh nghiệp có thể:

• Dễ dàng truy xuất lịch sử dữ liệu
• Phục vụ kiểm tra nội bộ hoặc thanh tra
• Đảm bảo minh bạch trong quản lý dữ liệu

Tuân thủ 21 CFR Part 11 và Data Integrity

PT-Studio được thiết kế đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt trong ngành dược:

• Quản lý người dùng theo cấp quyền
• Chữ ký điện tử (Electronic Signature)
• Kiểm soát truy cập và bảo mật dữ liệu
• Lưu trữ và truy xuất dữ liệu theo chuẩn ALCOA+

Phù hợp với các tiêu chuẩn:

• FDA 21 CFR Part 11
• GMP / GLP
• Data Integrity

Tương thích với nhiều dòng máy đo độ cứng thuốc viên

Phần mềm PT-Studio có thể tích hợp với các dòng thiết bị phổ biến của Pharma Test:

• PTB Series (PTB 330, PTB 430, PTB 500)
• PTB-M Series
• PTB 111E / 311E
• PTBA Series

Điều này giúp doanh nghiệp:

• Đồng bộ dữ liệu trên nhiều thiết bị
• Mở rộng hệ thống mà không cần thay đổi phần mềm
• Tối ưu chi phí đầu tư

Vai trò của phần mềm trong kiểm tra độ cứng thuốc viên

Độ cứng thuốc viên ảnh hưởng trực tiếp đến:

• Độ bền cơ học của viên thuốc
• Khả năng bao phim
• Tốc độ hòa tan và giải phóng hoạt chất

Việc sử dụng phần mềm quản lý như PT-Studio giúp:

• Tự động hóa thu thập dữ liệu
• Giảm sai lệch do con người
• Phân tích thống kê nhanh chóng
• Đảm bảo độ tin cậy của kết quả kiểm nghiệm

Lợi ích khi triển khai PT-Studio trong phòng QC

• Chuẩn hóa quy trình kiểm nghiệm
• Nâng cao độ chính xác và tính nhất quán
• Đáp ứng yêu cầu thanh tra và tuân thủ
• Tối ưu hóa quản lý dữ liệu và báo cáo
• Tăng hiệu quả vận hành phòng kiểm nghiệm

Kết luận

PT-Studio là giải pháp phần mềm giúp nâng cấp hệ thống kiểm tra độ cứng thuốc viên từ thủ công sang quản lý dữ liệu số hóa, tập trung và tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế. Đây là công cụ quan trọng cho các nhà máy dược phẩm đang hướng tới tối ưu hóa QC và đảm bảo Data Integrity.

Liên hệ tư vấn giải pháp

Quý khách đang tìm kiếm giải pháp máy đo độ cứng thuốc viên và phần mềm quản lý dữ liệu phù hợp?

👉 Liên hệ ngay để được tư vấn và demo thực tế