Máy Kiểm Tra Lực Bẻ Ampoule PTBA 211E

PTBA 211E của Pharma Test là thiết bị dùng để xác định lực bẻ gãy ampoule thủy tinh tại vị trí mở ống, phục vụ kiểm soát chất lượng ampoule trong quá trình sản xuất.

Ampoule là dạng bao bì thủy tinh hàn kín thường được sử dụng cho các chế phẩm thuốc tiêm. PTBA 211E được thiết kế để kiểm tra ampoule rỗng trước công đoạn chiết rót, phù hợp với yêu cầu của DIN EN ISO 9187-1/2:2010.

Nguyên lý hoạt động

Ampoule được đặt trên bộ gá phù hợp với kích thước mẫu. Khi bắt đầu phép thử, đầu đo được điều khiển bằng động cơ bước di chuyển đến vị trí tác động lực trên ampoule.

Thiết bị tiếp tục tăng lực cho đến khi ampoule bị bẻ gãy và ghi nhận giá trị lực cực đại tại thời điểm gãy.

Sau mỗi phép thử, đầu đo tự động trở về vị trí ban đầu để chuẩn bị cho mẫu tiếp theo.

Kiểm tra ampoule từ 1 đến 30 mL

PTBA 211E sử dụng các bộ gá có thể thay đổi, cho phép kiểm tra ampoule có dung tích từ 1 – 30 mL.

Khu vực thử được trang bị đèn chiếu sáng hỗ trợ định vị mẫu. Thiết bị cũng tích hợp tấm chắn Plexiglas và bộ phận thu gom mảnh thủy tinh sau phép thử, giúp thao tác thuận tiện và an toàn hơn.

Hai chế độ kiểm soát phép thử

PTBA 211E hỗ trợ hai chế độ:

• Linear speed increase – kiểm soát theo tốc độ di chuyển tuyến tính
• Linear force increase – kiểm soát theo tốc độ tăng lực tuyến tính

Tốc độ thử tiêu chuẩn được cài đặt ở 10 mm/phút và có thể điều chỉnh tùy theo yêu cầu của phương pháp.

Thiết bị cũng cho phép thiết lập thời gian tự động bắt đầu phép thử tiếp theo, thuận tiện khi kiểm tra liên tục nhiều mẫu trong cùng một lô.

Hiển thị và xử lý kết quả

Giá trị lực bẻ của từng ampoule được hiển thị trực tiếp trên màn hình LED sau phép thử.

PTBA 211E hỗ trợ kết nối máy in để ghi nhận:

• Kết quả của từng mẫu
• Ngày và thời gian thử
• Số serial thiết bị
• Số lô
• Giá trị trung bình
• Độ lệch của loạt thử

Thiết bị cũng hỗ trợ xuất đường cong lực và truyền dữ liệu qua giao tiếp RS-232.

Phần mềm PTBA32 là tùy chọn bổ sung, cho phép điều khiển thiết bị và xử lý dữ liệu trên máy tính.

Hiệu chuẩn và thẩm định

PTBA 211E tích hợp chương trình hỗ trợ hiệu chuẩn và thẩm định hệ thống đo lực.

Thiết bị hỗ trợ:

• Hiệu chuẩn cảm biến lực tại nhiều điểm
• Điều chỉnh cảm biến lực tại hai điểm
• Kiểm tra bằng quả cân chuẩn được chứng nhận
• Đánh giá độ lặp lại của hệ thống đo lực

Tài liệu IQ và OQ được cung cấp cùng thiết bị.

Đặc điểm nổi bật

• Xác định lực bẻ gãy ampoule
• Phù hợp với DIN EN ISO 9187-1/2:2010
• Hỗ trợ ampoule dung tích 1 – 30 mL
• Dải lực tiêu chuẩn đến khoảng 300 N
• Tùy chọn phiên bản đến 500 N
• Hai chế độ kiểm soát: tốc độ tuyến tính và tăng lực tuyến tính
• Tự động đưa đầu đo về vị trí ban đầu sau phép thử
• Hỗ trợ thử liên tục nhiều mẫu
• Truyền dữ liệu qua RS-232
• Hỗ trợ in kết quả và đường cong lực
• Tích hợp chương trình hiệu chuẩn và thẩm định
• Cung cấp tài liệu IQ/OQ