Máy Thử Độ Kín PT-LT100

Liên hệ: 0916 424 731

Ứng dụng: Dược phẩm, thực phẩm…
Model: PT-LT100
Hãng sản xuất: PHARMA TEST
Nơi sản xuất: ĐỨC

Danh mục: DƯỢC PHẨM, Máy Thử Độ Kín, PHARMATEST

PT-LT100 Thiết bị kiểm tra độ kín bằng chân không

Thiết bị kiểm tra độ kín PT-LT100 được sử dụng để kiểm tra độ kín của vỉ thuốc các dạng đóng gói. Thiết bị này dùng để đánh giá chất lượng quy trình đóng gói và kiểm tra đảm bảo sản phẩm hoàn toàn nguyên vẹn. PT-LT100 được thiết kế để phát hiện những rò rỉ nhỏ nhất trong vỉ thuốc và các loại bao bì tương tự khác. Thiết bị hoàn toàn tuân thủ dược điển USP <1146> hiện hành.

Kiểm tra độ kín được áp dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm nhằm kiểm tra các dạng vỉ thuốc, chai lọ chứa viên nén, viên nang, sirô và các sản phẩm tương tự. Thiết bị cũng được ứng dụng trong ngành công nghiệp thực phẩm để kiểm tra độ kín của bao bì bánh kẹo, thực phẩm đóng gói sẵn, bao bì bánh ngọt, mì ăn liền hoặc nước sốt. Mẫu thử được đặt vào khoang hút ẩm và nắp được đậy kín. Bơm sẽ tạo chân không bên trong khoang và giữ trạng thái chân không trong một khoảng thời gian cài đặt trước.

Điểm quan sát đầu tiên là bao bì được thử nghiệm phải giữ nguyên hình dạng trong suốt quá trình kiểm tra; nếu không sẽ không đạt yêu cầu. Thứ hai, khi bao bì được nhúng vào dung dịch thuốc nhuộm màu (thông thường là Blue Methylen), việc thông khí trở lại trong khoang hút ẩm sẽ khiến thuốc nhuộm thấm qua bất kỳ lỗ hở nào và nhuộm màu mẫu bên trong. Tương tự, các chai nhỏ cũng có thể được kiểm tra theo phương pháp này. Một mẫu giấy sẽ được sử dụng để hấp thụ bất kỳ dung dịch nào bị rò rỉ.

Đặc điểm

Hoàn toàn tuân thủ USP <1146>
Kiểm tra độ kín của vỉ, chai lọ và các bao bì tương tự
Hệ thống quản lý người dùng
Hệ thống quản lý phương pháp
Chương trình hiệu chuẩn tích hợp
Kết nối USB để sao chép phương pháp và lưu trữ báo cáo
Máy in báo cáo tích hợp

Ưu điểm

Đảm bảo chất lượng quá trình đóng gói, tiết kiệm chi phí nhờ phát hiện sớm các rò rỉ
Màn hình LCD hiển thị các thông số cài đặt thực tế và mục tiêu
Máy in báo cáo tích hợp giúp tiết kiệm không gian
Truy cập bảo mật bằng mật khẩu thông qua hệ thống quản lý người dùng
Bộ đếm nhắc lịch hiệu chuẩn định kỳ, nhắc người dùng thực hiện hiệu chuẩn thiết bị
Các chương trình và báo cáo hiệu chuẩn chuyên dụng
Sao chép phương pháp giữa các thiết bị bằng USB
Xuất báo cáo kiểm tra dưới dạng file văn bản
Truyền kết quả kiểm tra tới các hệ thống ngoài như LIMS
Bao gồm miễn phí các tài liệu IQ/OQ

Tính năng kỹ thuật

Parameter	Specification
Final vacuum level	-100 to 900mbar (desiccators ≥300mm) -100 to 950mbar (desiccators ≤250mm)
Maintain vacuum level	Yes, adjustable in method
Maximum vacuum hold time	99 hrs. 59 min. 59 sec.
Number of vacuum levels	Up to 4 vacuum levels per test
Number of vacuum hold times	Up to 4 vacuum hold times per test
Number of test runs	Up to 9 runs per test run adjustable in method
Method management	Up to 256 test descriptions (methods) can be stored on the instrument
User management	Up to 32 users with selectable user right levels can be stored on the instrument
Result data storage	Store copies of result reports by connecting a USB flash drive
Display	LCD with color-changing backlight
Data entry	Keypad with function keys and click wheel
Interfaces	USB type A host port to USB type B device port to connect flash drives, for serial data export and firmware updates RS-232 printer port for optional balance or external printer
Instrument housing	Brushed stainless-steel housing
Power	100-240 Volt, 50/60 Hz
Instrument dimensions	Approx. 32 cm x 25 cm x 31 cm (width x depth x height)
Packaging dimensions	Approx. 61 cm x 42 cm x 33 cm (width x depth x height)
Net /gross weight	Approx. 7,0 / 13,5 kg
Certification	All components certified to USP / EP requirements
CE / EMC certification	All CE / EMC Certification provided
Validation	All IQ & OQ documents included