HunterLab Vista L2-ER là máy quang phổ đo màu truyền qua dành cho chất lỏng, màng và gel trong suốt hoặc bán trong suốt. Thiết bị đo đồng thời màu và độ đục/haze, đồng thời tích hợp phân quyền người dùng, audit trail, chữ ký điện tử và quản lý hồ sơ điện tử nhằm hỗ trợ phòng thí nghiệm đáp ứng FDA 21 CFR Part 11.
Tổng quan sản phẩm
Vista L2-ER được phát triển cho các ngành dược phẩm, sinh dược phẩm, công nghệ sinh học, hóa chất, hóa dầu, thực phẩm và các lĩnh vực yêu cầu khả năng truy xuất dữ liệu chặt chẽ.
Mỗi phép đo được lưu cùng thông tin người vận hành, số sê-ri thiết bị, dữ liệu hiệu chuẩn hoặc chuẩn hóa và dấu thời gian. Thiết bị có thể vận hành độc lập, không cần máy tính bên ngoài, đồng thời hỗ trợ xuất dữ liệu sang PDF, CSV hoặc XLSX và kết nối với LIMS, SPC, MES.
Đặc điểm nổi bật
- Đo đồng thời màu và độ đục/haze
- Thời gian đo màu 2,5 giây
- Đo kết hợp haze trong 5 giây
- Hỗ trợ mẫu từ 0,4 mL
- Chiều dài quang học đến 100 mm
- Phân quyền người dùng theo vai trò
- Audit trail có dấu thời gian
- Hỗ trợ chữ ký điện tử
- Tự động lưu và truy xuất kết quả
- Đánh giá đạt/không đạt
- Bộ nhớ 32 GB
- Lưu hơn 4 triệu bản ghi
- Không cần máy tính ngoài
- Xuất PDF, CSV và XLSX
- Kết nối LIMS, SPC và MES
- Đi kèm tài liệu IQ/OQ/PQ
Ứng dụng
- Dung dịch dược phẩm
- Mẫu sinh phẩm và công nghệ sinh học
- Chất lỏng trong suốt hoặc bán trong suốt
- Dầu và sản phẩm hóa dầu
- Hóa chất
- Đồ uống và thực phẩm dạng lỏng
- Màng và gel trong suốt hoặc bán trong suốt
Quản lý dữ liệu và tính toàn vẹn dữ liệu
Vista L2-ER cung cấp các kiểm soát kỹ thuật hỗ trợ:
- FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- MHLW ERES của Nhật Bản
- Môi trường phòng thí nghiệm được quản lý theo GMP
- Chương trình đánh giá thiết bị phân tích theo USP <1058>



Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.