Máy Thử Độ Hoà Tan 8 Vị Trí PTWS 830

Liên hệ: 0916 424 731

Vị trí thử nghiệm: 8 vị trí
Model: PTWS 830
Hãng sản xuất: Pharma Test – Đức
Nước sản xuất: Đức.

Danh mục: DƯỢC PHẨM, Máy Thử Độ Hòa Tan, PHARMATEST

PTWS 830 là máy thử độ hòa tan 8 vị trí có thiết kế nhỏ gọn, dùng để kiểm tra độ hòa tan của các dạng thuốc rắn. Thiết bị đáp ứng các yêu cầu của USP chương <711>/<724>, EP mục <2.9.3>/<2.9.4>, đồng thời phù hợp với BP, DAB và Dược điển Nhật Bản mục <15>.

Máy được trang bị màn hình cảm ứng màu 7 inch, hệ thống quản lý người dùng linh hoạt, lưu trữ không giới hạn phương pháp thử và chức năng audit trail tích hợp, hỗ trợ đáp ứng yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR Part 11.

Đặc điểm nổi bật

8 vị trí thử, bố trí thành 2 hàng, mỗi hàng 4 cốc.
Tuân thủ USP <711>/<724>, EP <2.9.3>/<2.9.4>, BP, DAB và JP <15>.
Màn hình cảm ứng điện dung màu 7 inch, độ phân giải 1024 × 600 pixel.
Màn hình có độ nhạy cao, có thể thao tác khi đeo găng tay phòng thí nghiệm.
Quản lý không giới hạn số lượng người dùng, có mật khẩu và phân quyền truy cập.
Lưu trữ không giới hạn số lượng phương pháp thử.
Audit trail ghi lại toàn bộ sự kiện và thay đổi, bao gồm dữ liệu trước và sau khi chỉnh sửa.
Có thể lọc audit trail theo thời gian, người dùng, phương pháp và loại sự kiện.
Hệ thống nâng điện tử trung tâm với 16 vị trí làm việc có thể lập trình.
Hỗ trợ khởi động lệch thời gian giữa các vị trí, thuận tiện khi lấy mẫu thủ công.
Tự động nâng đầu máy sau khi kết thúc phép thử.
Tự động dừng cánh khuấy khi đầu máy được nâng lên.
Tích hợp chương trình hiệu chuẩn và cảnh báo chu kỳ OQ/PQ.
Có tín hiệu âm thanh và ánh sáng thông báo thời điểm lấy mẫu.
Chức năng hẹn giờ làm nóng giúp giảm thời gian chờ trước khi vận hành.

Hệ thống khuấy MonoShaft™

PTWS 830 sử dụng hệ thống khuấy MonoShaft™ độc quyền của Pharma Test, gồm trục khuấy chính và các đầu khuấy có thể thay thế.

Trục được giữ cố định trên thiết bị, nhờ đó khoảng cách và độ sâu nhúng của dụng cụ khuấy không thay đổi sau khi lắp đặt ban đầu. Người vận hành không cần căn chỉnh lại độ sâu mỗi khi thay đầu khuấy. Từng trục khuấy cũng có thể được nâng riêng bằng tay để dễ dàng tiếp cận cốc thử.

Bể điều nhiệt và hệ thống gia nhiệt

Bể nước bằng Plexiglas được thiết kế để dễ xả nước và vệ sinh. Nắp bể bằng nhôm có độ ổn định cao; các cốc thử được giữ chắc bằng vòng định tâm với cơ cấu khóa bayonet ba điểm.

Bơm tuần hoàn và bộ gia nhiệt được tích hợp trong một mô-đun độc lập có vỏ bằng thép không gỉ sơn tĩnh điện. Hệ thống không cần cảm biến điều khiển đặt bên trong bể nước, giúp đơn giản hóa việc bảo trì mà vẫn bảo đảm kiểm soát nhiệt độ chính xác.

Hệ thống tuần hoàn lưu lượng cao giúp:

Gia nhiệt nhanh.
Phân bố nhiệt đồng đều trong bể.
Duy trì nhiệt độ ổn định trong suốt quá trình thử.
Kết nối nhanh, chắc chắn và hạn chế rò rỉ giữa bể nước với mô-đun gia nhiệt.

Máy đi kèm một đầu dò nhiệt độ ngoài để đo nhiệt độ trong cốc thử hoặc bể nước.

Khả năng tự động hóa

PTWS 830 có thể được cấu hình thêm các hệ thống sau:

EPE-830: hệ thống lấy mẫu tự động, đưa đầu dò vào đúng vị trí tại các thời điểm đã lập trình.
TM-830: bộ thả viên thủ công, giúp thả đồng thời tối đa 8 mẫu.
TMA-830: bộ thả viên tự động, giúp thả đồng thời tối đa 8 mẫu.
ITM-830: hệ thống đo nhiệt độ riêng cho cả 8 cốc trước khi bắt đầu phép thử và tại mỗi thời điểm lấy mẫu.

Máy cũng có thể kết nối với robot lấy mẫu hòa tan DSR-M hoặc bộ thu phân đoạn PTFC-2/8SP mà không cần phần mềm điều khiển bên ngoài.

Đối với hệ thống phân tích trực tuyến vòng kín, PTWS 830 có thể kết hợp với máy quang phổ UV/VIS J&M TIDAS L và phần mềm WinDiss ARGUS để điều khiển thiết bị, thu thập, xử lý, quản lý và lập báo cáo dữ liệu.

Ưu điểm

Audit trail tích hợp, hỗ trợ đáp ứng 21 CFR Part 11.
Giao diện hiện đại, trực quan và dễ làm quen.
Phân quyền người dùng linh hoạt, tăng cường bảo mật dữ liệu.
Không cần điều chỉnh lại độ sâu nhúng sau khi thay dụng cụ khuấy.
Cơ cấu định tâm cốc chắc chắn, thao tác nhanh.
Gia nhiệt nhanh và phân bố nhiệt đồng đều.
Dễ tiếp cận toàn bộ cốc thử sau khi kết thúc phép thử.
Thiết kế bể nước tối ưu, thuận tiện xả nước và vệ sinh.
Hỗ trợ lấy mẫu thủ công hoặc tự động.
Thiết kế mô-đun giúp tiết kiệm diện tích bàn thí nghiệm.
Bao gồm tài liệu IQ và OQ tiêu chuẩn.

Tính năng kỹ thuật

Thông số	Giá trị
Model	PTWS 830
Số vị trí thử	8 vị trí, bố trí 4 × 2
Tiêu chuẩn áp dụng	USP `<711>/<724>`, EP `<2.9.3>/<2.9.4>`, BP, DAB và JP `<15>`
Hệ thống khuấy	MonoShaft™
Dải tốc độ khuấy	25–250 vòng/phút
Độ chính xác tốc độ	±2% giá trị cài đặt; thông thường dưới 1%
Độ đảo của trục khuấy	Tổng độ đảo nhỏ hơn 0,2 mm
Hệ thống gia nhiệt	Mô-đun gia nhiệt và bơm tuần hoàn
Dải nhiệt độ	25,0–45,0°C
Độ chính xác nhiệt độ	±0,2°C trong bể nước
Màn hình	LCD cảm ứng màu 7 inch, 1024 × 600 pixel, có đèn nền
Audit trail	Tích hợp; ghi dữ liệu trước và sau thay đổi, hỗ trợ lọc nhiều cấp
Quản lý người dùng	Không giới hạn; bảo vệ bằng mật khẩu và phân quyền
Vị trí làm việc	16 vị trí nhúng dụng cụ khuấy có thể lập trình
Vị trí lấy mẫu	16 vị trí nhúng đầu dò, bao gồm vị trí vệ sinh
Quản lý phương pháp	Không giới hạn số lượng phương pháp
Bộ định thời	Lập trình thời điểm lấy mẫu, chế độ đánh thức/ngủ và đếm ngược
Hiệu chuẩn	Chương trình hiệu chuẩn tích hợp, cảnh báo chu kỳ OQ/PQ
Hỗ trợ máy in	Máy in phiếu ngoài hoặc bộ chuyển đổi mạng PT-Node
Giao tiếp	CAN, RS-232 và cổng I/O
Kích thước phần bể	Khoảng 75 × 45 × 75 cm (R × S × C)
Kích thước bộ gia nhiệt	Khoảng 22 × 32 × 22 cm (R × S × C)
Khối lượng tịnh/đóng gói	Khoảng 75/130 kg
Chứng nhận	Các bộ phận được chứng nhận phù hợp USP/EP
CE/EMC	Có đầy đủ chứng nhận CE và EMC
Tài liệu thẩm định	Bao gồm tài liệu IQ và OQ