Máy Thử Độ Hoà Tan 6 Vị Trí PTWS 130

PTWS 130 là máy thử độ hòa tan 6 vị trí có thiết kế nhỏ gọn, dùng để kiểm tra độ hòa tan của các dạng thuốc rắn. Thiết bị đáp ứng USP chương <711>/<724>, EP mục <2.9.3>/<2.9.4>, đồng thời phù hợp với BP, DAB và Dược điển Nhật Bản mục <15>.

Máy được trang bị màn hình cảm ứng màu 7 inch, hệ thống quản lý người dùng và phương pháp thử, audit trail tích hợp cùng hệ thống khuấy MonoShaft™. Phiên bản PTWS 130S cho phép cài đặt tốc độ khuấy riêng biệt cho từng vị trí, phù hợp với hoạt động nghiên cứu, phát triển và xây dựng phương pháp thử độ hòa tan.

Đặc điểm nổi bật

• 6 vị trí thử, bố trí thành 2 hàng, mỗi hàng 3 cốc.
• Tuân thủ USP <711>/<724>, EP <2.9.3>/<2.9.4>, BP, DAB và JP <15>.
• Màn hình cảm ứng điện dung màu 7 inch, độ phân giải 1024 × 600 pixel.
• Có thể thao tác trên màn hình khi đeo găng tay phòng thí nghiệm.
• Quản lý không giới hạn số lượng người dùng, có mật khẩu và phân quyền.
• Lưu trữ không giới hạn số lượng phương pháp thử.
• Audit trail ghi lại toàn bộ sự kiện và thay đổi, bao gồm thông tin trước và sau khi chỉnh sửa.
• Có thể lọc audit trail theo ngày giờ, người dùng, phương pháp và loại sự kiện.
• Hệ thống nâng điện tử trung tâm với 16 vị trí làm việc có thể lập trình.
• Hỗ trợ khởi động lệch thời gian giữa 6 vị trí, thuận tiện khi lấy mẫu thủ công.
• Nắp cốc có lớp đệm silicone giúp hạn chế bay hơi.
• Có tín hiệu âm thanh và ánh sáng thông báo thời điểm lấy mẫu.
• Tích hợp chương trình hiệu chuẩn và cảnh báo chu kỳ OQ/PQ.
• Hỗ trợ điều khiển robot lấy mẫu và bộ thu phân đoạn.

Giao diện và quản lý người dùng

PTWS 130 sử dụng màn hình cảm ứng màu 7 inch với giao diện đồ họa trực quan, hiệu ứng chuyển động mượt và nội dung hướng dẫn rõ ràng. Người vận hành có thể nhanh chóng thiết lập phương pháp, thời gian lấy mẫu, tốc độ khuấy, nhiệt độ và các chức năng liên quan.

Hệ thống quản lý người dùng cho phép tạo không giới hạn tài khoản, thiết lập mật khẩu và phân quyền truy cập phù hợp với trách nhiệm của từng người sử dụng.

Audit trail tích hợp ghi lại các sự kiện và thay đổi trên thiết bị, hỗ trợ đáp ứng yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR Part 11.

Hệ thống khuấy MonoShaft™

PTWS 130 sử dụng hệ thống khuấy MonoShaft™ của Pharma Test, gồm một trục khuấy chính và các đầu khuấy có thể thay thế.

Trục được giữ cố định trên thiết bị, giúp duy trì chính xác khoảng cách và độ sâu nhúng sau khi lắp đặt ban đầu. Người vận hành không cần điều chỉnh lại độ sâu mỗi khi thay đầu khuấy. Từng trục khuấy có thể được nâng riêng bằng tay để dễ dàng tiếp cận cốc thử.

Các phiên bản điều khiển tốc độ

PTWS 130D

Phiên bản tiêu chuẩn sử dụng một giá trị tốc độ chung cho cả 6 vị trí khuấy. Đây là lựa chọn phù hợp cho các phép thử kiểm soát chất lượng thường quy.

PTWS 130S

Mỗi vị trí được trang bị một động cơ bước riêng, cho phép cài đặt tốc độ độc lập cho từng trục khuấy. Phiên bản này đặc biệt phù hợp với:

• Nghiên cứu và phát triển dược phẩm.
• Xây dựng và tối ưu phương pháp thử độ hòa tan.
• So sánh ảnh hưởng của nhiều tốc độ khuấy trong cùng một lần thử.
• Thử nghiệm nhiều điều kiện trên một thiết bị.

Bể điều nhiệt và hệ thống gia nhiệt

Bể nước bằng Plexiglas được trang bị đầu nối nhanh, giúp liên kết chắc chắn và hạn chế rò rỉ giữa bể với mô-đun gia nhiệt.

Nắp bể bằng nhôm có độ ổn định cao. Các cốc thử được lắp vào những vòng cố định trên nắp bể và được giữ chính xác bằng vòng định tâm sử dụng khóa bayonet ba điểm.

Bơm tuần hoàn và bộ gia nhiệt được tích hợp trong một mô-đun độc lập, có vỏ thép không gỉ sơn tĩnh điện. Hệ thống gia nhiệt khép kín không cần cảm biến điều khiển đặt trong bể nước, giúp đơn giản hóa công việc bảo trì mà vẫn bảo đảm độ chính xác nhiệt độ.

Hệ thống còn có:

• Đầu dò nhiệt độ ngoài dùng cho bể nước hoặc cốc thử.
• Cảm biến nhiệt độ tại đầu vào và đầu ra của bộ gia nhiệt.
• Bộ ngắt nhiệt an toàn có thể đặt lại.
• Hệ thống tuần hoàn lưu lượng cao giúp gia nhiệt nhanh và phân bố nhiệt đồng đều.
• Vòi xả được bố trí tối ưu, thuận tiện tháo nước.
• Nắp và bể nước có thể tháo rời để vệ sinh kỹ.

Hệ thống nâng điện tử

PTWS 130 được trang bị hệ thống nâng điện tử đặt tại vị trí trung tâm, cho phép lập trình tối đa 16 vị trí làm việc.

Sau khi kết thúc phép thử, đầu máy tự động nâng lên để người vận hành nhanh chóng tiếp cận toàn bộ cốc thử. Các trục khuấy tự động dừng khi đầu máy được nâng, giúp tăng độ an toàn trong quá trình thao tác.

Khả năng lấy mẫu và tự động hóa

PTWS 130 có thể kết nối với hệ thống lấy mẫu tự động. Các đầu dò lấy mẫu được cố định trên nắp cốc và sử dụng bộ lọc thiêu kết PP, thông thường có kích thước 5 hoặc 10 µm.

Thời điểm lấy mẫu được lập trình trên PTWS 130; thể tích lấy mẫu và chức năng bổ sung môi trường tùy chọn được thiết lập trên bộ thu phân đoạn.

Kết nối DSR-M

Robot lấy mẫu độ hòa tan DSR-M hỗ trợ:

• Lấy mẫu tự động.
• Pha loãng mẫu.
• Bổ sung lại môi trường hòa tan.
• Định lượng chính xác nhờ mô-đun bơm piston không van tích hợp.

Kết nối PTFC-2/8SP

Máy có thể kết nối với bộ thu phân đoạn PTFC-2/8SP và bơm syringe PT-SP. Hệ thống không yêu cầu phần mềm bên ngoài để điều khiển.

Hệ thống phân tích trực tuyến ADS-L

PTWS 130 có thể tích hợp vào hệ thống phân tích trực tuyến vòng kín sử dụng máy quang phổ UV/VIS J&M TIDAS L với bộ chuyển đổi 8 cuvet.

Phần mềm WinDiss ARGUS hỗ trợ điều khiển thiết bị, thu thập, xử lý, quản lý và lập báo cáo kết quả thử độ hòa tan.

Ưu điểm

• Audit trail tích hợp, hỗ trợ đáp ứng 21 CFR Part 11.
• Quản lý không giới hạn người dùng và phân quyền truy cập linh hoạt.
• Giao diện hiện đại, dễ sử dụng và nhanh làm quen.
• Không cần điều chỉnh lại độ sâu nhúng sau khi thay dụng cụ khuấy.
• Hệ thống định tâm cốc chắc chắn, thao tác thuận tiện.
• Tuần hoàn nước lưu lượng cao, giúp gia nhiệt nhanh và phân bố nhiệt tối ưu.
• Tự động nâng đầu máy sau khi kết thúc phép thử.
• Dễ xả nước, tháo lắp và vệ sinh.
• Có chức năng hẹn giờ gia nhiệt trước, giúp giảm thời gian chờ.
• Khởi động lệch thời gian, thuận tiện cho việc lấy mẫu thủ công.
• Tự động dừng trục khuấy khi đầu máy di chuyển.
• Thiết kế mô-đun giúp tiết kiệm diện tích bàn thí nghiệm.
• Bao gồm tài liệu IQ và OQ tiêu chuẩn.